Informações sobre o trabalho da FDA para apoiar o uso apropriado e abordar o impacto dos riscos relacionados a estimulantes, incluindo uso indevido, dependência, overdose e desvio.
Estimulantes prescritos são classificados como drogas da Lista II pela Lei de Substâncias Controladas e estão associados a riscos graves, incluindo uso indevido, dependência, overdose e desvio. Estimulantes são uma área de grande interesse, visto que o número de prescrições quase dobrou de 2011 a 2022 ( FDA DSC, 2023 ), com o maior aumento em adultos ( CDC MMWR, 2023 ). A Estrutura de Prevenção de Overdose da FDA se esforça para abordar o impacto das questões relacionadas a estimulantes como parte de uma abordagem abrangente para lidar com um problema de saúde pública. Usando essa estrutura, a FDA pretende encontrar um equilíbrio entre apoiar o acesso a medicamentos seguros e eficazes e prevenir as consequências negativas do uso não médico.
Quando usados adequadamente, os estimulantes prescritos e aprovados pela FDA podem proporcionar benefícios significativos aos pacientes, como a melhora da atenção em pessoas com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), a redução de episódios de compulsão alimentar em pessoas com transtorno da compulsão alimentar periódica e o aumento da vigília em pessoas com episódios incontroláveis de sono profundo (narcolepsia). A FDA tomou medidas importantes para aumentar o acesso a diversas opções de tratamento para o TDAH, incluindo a autorização de um jogo digital terapêutico e opções de medicamentos não estimulantes. A FDA também está promovendo o uso seguro e a prescrição adequada de estimulantes, financiando pesquisas para informar a prevenção do uso indevido, dependência e overdose de estimulantes prescritos. Além disso, a FDA concedeu à Academia Nacional de Ciências, Engenharia e Medicina (NASEM) uma bolsa para um workshop que examinará o diagnóstico e o tratamento do TDAH em adultos.Isenção de responsabilidade de links externos.
A FDA também firmou um acordo interinstitucional com a Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) para elaborar relatórios baseados em evidências sobre o diagnóstico e tratamento do TDAH em adultos. Mais informações sobre os relatórios estarão disponíveis aqui: Diagnóstico e Gestão do TDAH em Adultos | Programa de Assistência Médica Eficaz (EHC) (ahrq.gov) .
A FDA está trabalhando para aumentar a conscientização sobre os riscos associados ao uso não médico de estimulantes prescritos. Para isso, a FDA colabora com parceiros federais para educar o público sobre os riscos relacionados aos estimulantes prescritos, incluindo efeitos colaterais (por exemplo, ansiedade, insônia) e risco de dependência. Além disso, a FDA está financiando pesquisas com o Colégio Americano de Toxicologia Médica para fornecer informações detalhadas e em tempo real sobre a quarta onda da crise de overdose e o impacto do consumo concomitante de estimulantes. A maioria das overdoses fatais envolvendo um estimulante também envolve um opioide, e a FDA tomou medidas para ajudar a expandir a disponibilidade de medicamentos de reversão de overdose de opioides que salvam vidas. Para auxiliar nesse esforço, a FDA realizou um workshop público para informar o desenvolvimento de produtos e intervenções de saúde pública para gerenciar overdoses.
A FDA está apoiando a inovação no desenvolvimento de tratamentos para transtornos por uso de estimulantes. Como atualmente não há tratamentos farmacológicos aprovados pela FDA para transtornos por uso de estimulantes, a FDA está trabalhando para acelerar seu desenvolvimento. Esforços recentes incluem um projeto de guia sobre o desenvolvimento de tratamentos para transtornos por uso de estimulantes e workshops públicos.
A FDA desenvolveu recursos para a compra de medicamentos prescritos online por meio do BeSafeRx para ajudar a garantir o acesso a medicamentos de uma fonte segura. Além disso, a FDA está trabalhando proativamente para combater a venda ilegal de substâncias controladas online. Para reduzir os riscos apresentados pelo excesso de medicamentos prescritos, a FDA desenvolveu recursos para o descarte seguro de medicamentos .
Fonte: https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/prescription-stimulant-medications