A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou esta semana o Spravato (um spray nasal derivado da cetamina) da Johnson & Johnson para tratar transtorno depressivo maior (TDM). Este é o primeiro tratamento independente para TDM para adultos que não responderam a pelo menos dois antidepressivos orais.
Isso ocorre após uma revisão prioritária e destaca o potencial do medicamento para aliviar rapidamente os sintomas depressivos em pacientes que, de outra forma, seriam resistentes ao tratamento.
Depressão resistente ao tratamento
Cerca de 21 milhões de adultos nos EUA vivem com TDM. E cerca de um terço desses pacientes não consegue alívio com antidepressivos orais tradicionais. Esses pacientes, classificados como portadores de depressão resistente ao tratamento (DRT), incorrem em ônus sociais e econômicos significativos. Eles são responsáveis por quase metade dos custos de saúde relacionados ao TDM.
“A depressão resistente ao tratamento é uma condição incrivelmente desafiadora de tratar”, disse Bill Martin, MD, Chefe Global da Área Terapêutica de Neurociências da Johnson & Johnson. “Com o Spravato agora aprovado como monoterapia, os pacientes têm acesso a um tratamento que oferece melhora significativa dos sintomas já em 24 horas, continuando por 28 dias, sem a necessidade de antidepressivos orais diários.”
Fundo
Os órgãos reguladores basearam sua aprovação nos dados coletados de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os resultados mostraram que o medicamento proporcionou alívio rápido e eficácia muito superior à do placebo, de acordo com a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
Na quarta semana do estudo, mais de 22% dos pacientes que tomaram SPRAVATO® alcançaram remissão — pontuando abaixo de 12 na MADRS — contra 7,6% que tomaram placebo.
“Tendo prescrito Spravato por mais de seis anos, tenho observado seu profundo impacto nos pacientes”, explicou o presidente do Midwest Research Group, Dr. Gregory Mattingly. “Esta nova aprovação para monoterapia nos permite personalizar ainda mais os tratamentos, possibilitando que os pacientes sintam alívio em apenas 24 horas.”
O Spravato atua atuando sobre o glutamato, o neurotransmissor excitatório disseminado no cérebro. Embora a mecânica ainda seja obscura, este novo tratamento o diferencia dos antidepressivos orais.
Esperança Seguindo em Frente
Cuidadores administraram o medicamento a mais de 140.000 pacientes em 77 países.
“A aprovação da escetamina intranasal como monoterapia para DRT é um avanço significativo, pois tornará esse tratamento uma opção mais atraente para um subconjunto de pacientes que preferem não tomar um antidepressivo oral tradicional em conjunto com a escetamina intranasal”, disse o Dr. Brian Boyle, psiquiatra-chefe da Stella Mental Health. “Os pacientes procuram a escetamina precisamente porque os medicamentos antidepressivos orais não ajudaram o suficiente ou causaram efeitos colaterais intoleráveis.
“De fato, há pacientes que poderiam ter se beneficiado muito com a escetamina, mas que, no passado, recusaram o tratamento devido à necessidade de continuar tomando um antidepressivo oral”, acrescentou Boyle. “Agora, esses pacientes terão acesso ao que precisam: um tratamento antidepressivo que os fará melhorar mais rapidamente, sem os efeitos colaterais que muitas vezes acompanham um medicamento que precisa ser tomado todos os dias.”